ProductosLYOPRO
LYOPRO 1.0 ~ 7.0 — Escala de Producción Piloto
Capacidad de Secado: 20 ~ 150 Liters (1 ~ 7 m²)
Escala de producción piloto (1–7 m²) para escalado de procesos y producción de lotes pequeños, compatible con líneas de producción automatizadas.
cGMPFDA21 CFR Part 11EU GMP Annex 1
Características Principales
Escalado de procesos y producción de lotes pequeños
Planitud de estantes <1.0mm, uniformidad de temperatura <1°C
Sistema de control SCADA conforme a GAMP, hasta 1.000 recetas
Control de ahorro energético mediante gestión de compresor y bomba de vacío
Diseño de disposición flexible para adaptarse a la planta
Sistemas y Configuraciones Opcionales
CIP/SIP Limpieza y Esterilización Automática
Taponado Automático en Vacío
Sistema de Carga/Descarga Automática (Fila por Fila)
Sistema de Dosificación Automática de API
Sistema de Control SCADA (21 CFR Part 11)
Interfaz de Brida para Aislador / Sala Limpia
Bomba de Vacío Seca Sin Aceite
Especificaciones Técnicas
| Parámetro | LYOPRO-1.0 | LYOPRO-2.0 | LYOPRO-3.0 | LYOPRO-5.0 | LYOPRO-7.0 |
|---|---|---|---|---|---|
| Capacidad de Secado | 20 L | 40 L | 60 L | 100 L | 150 L |
| Área de Bandeja | 1.0 m² | 2.0 m² | 3.0 m² | 5.0 m² | 7.0 m² |
| Tamaño de Bandeja (mm) | 600×450 mm | 900×600 mm | 900×600 mm | 1200×900 mm | 1200×900 mm |
| Número de Bandejas | 4 | 4 | 6 | 5 | 7 |
| Cantidad de Viales | 4,400 (φ16) | 9,000 (φ16) | 14,000 (φ16) | 20,000 (φ16) | 32,000 (φ16) |
| Distancia Entre Bandejas | 90 mm | 90 mm | 90 mm | 90 mm | 90 mm |
| Temperatura de Enfriamiento de Bandeja | -55°C | -55°C | -55°C | -55°C | -55°C |
| Temperatura del Condensador | -75°C | -75°C | -75°C | -75°C | -75°C |
| Vacío Máximo | ≤1 Pa | ≤1 Pa | ≤1 Pa | ≤1 Pa | ≤1 Pa |
| Dimensiones de Instalación (mm) | 3000×1400×2200 | 3200×1500×2200 | 4000×1500×2200 | 4500×1750×2200 | 5000×1750×2400 |
| Peso | 2,000 kg | 3,500 kg | 4,500 kg | 7,500 kg | 8,500 kg |
| Consumo de Energía | 18 KW | 22 KW | 28 KW | 40 KW | 52 KW |
Aplicaciones
Escalado de Procesos
Producción de Material para Ensayos Clínicos
Producción Comercial en Lotes Pequeños
Liofilización de API
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