
ProduitsLYOPRO
LYOPRO 10 ~ 20 — Échelle de Production Commerciale
Capacité de Séchage: 200 ~ 400 Liters (10 ~ 20 m²)
Échelle de production commerciale (10–20 m²) compatible avec système automatique de chargement/déchargement, pour la production à grande échelle d'injectables.
cGMPFDA21 CFR Part 11EU GMP Annex 1WHO PQ
Caractéristiques Principales
Chargement/déchargement automatique, production à l'échelle d'injectables
Bouchage automatique des étagères sous vide
Contrôle automatique pour lyophilisation, SIP, CIP et dégivrage
Planéité des étagères <1,0mm, uniformité de température <1°C
Option pompe à vide sèche sans huile pour fonctionnement propre
Systèmes et Configurations Optionnels
CIP/SIP Nettoyage et Stérilisation Automatiques
Bouchage Automatique sous Vide
Système de Chargement/Déchargement Automatique (Rangée par Rangée)
Système de Contrôle SCADA (21 CFR Part 11)
Intégration Isolateur / RABS
Pompe à Vide Sèche Sans Huile
Contrôle par Variateur Économe en Énergie
Spécifications Techniques
| Paramètre | LYOPRO-10 | LYOPRO-15 | LYOPRO-20 |
|---|---|---|---|
| Capacité de Séchage | 200 L | 300 L | 400 L |
| Surface d'Étagère | 10 m² | 15 m² | 20 m² |
| Taille des Étagères (mm) | 1200×900 mm | 1500×1000 mm | 1500×1000 mm |
| Nombre d'Étagères | 10 | 10 | 14 |
| Quantité de Flacons | 45,000 (φ16) | 67,000 (φ16) | 90,000 (φ16) |
| Distance Inter-Étagères | 90 mm | 90 mm | 90 mm |
| Température de Refroidissement des Étagères | -55°C | -55°C | -55°C |
| Température du Condenseur | -75°C | -75°C | -75°C |
| Vide Ultime | ≤1 Pa | ≤1 Pa | ≤1 Pa |
| Poids | 12,000 kg | 16,000 kg | 20,000 kg |
| Consommation Électrique | 75 KW | 95 KW | 120 KW |
Applications
Production Commerciale de Flacons
Production d'Injectables
Fabrication de Vaccins
Lyophilisation d'API
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