Соответствие FDA/cGMP
Вся продукция соответствует стандартам FDA, cGMP и 21CFR Part 11, удовлетворяя мировые регуляторные требования.
ШТАБ-КВАРТИРА LYOMAC
Надёжный Партнёр по Лиофилизации с 2007 года
Из нашего современного предприятия в Цзясине, Китай, Lyomac поставляет решения лиофилизации мирового класса для фармацевтических и биотехнологических компаний по всему миру.
300+
Успешных Установок
75+
Глобальных Клиентских Партнёрств
17+
Лет Специализированного Опыта
КЛЮЧЕВЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
Почему Выбирают Lyomac?
Интеллектуальная Система Управления
Собственная система SCADA с поддержкой целостности данных, аудиторского следа и удалённого мониторинга, соответствующая FDA 21CFR.
Глобальная Сервисная Сеть
Охват более 30 стран и регионов с услугами установки, валидации IQ/OQ/PQ и обучения.
20 Лет Опыта
20 лет специализации в фармацевтической лиофилизации, более 500 единиц поставленного оборудования.
Энергоэффективность и Индивидуальные Решения
Технология частотно-регулируемого компрессора снижает энергопотребление на 30%. Индивидуальный дизайн для различных потребностей процесса лиофилизации.
Полный Жизненный Цикл Обслуживания
От разработки процессов и выбора оборудования до послепродажного обслуживания — комплексное решение лиофилизации.
PRODUCT LINES
Основная Продукция и Системы
LYOMINI
Настольные / Лабораторные Лиофилизаторы
Серия LYOMINI настольных лиофилизаторов трёх типов: Коллекторный, Полочный и Комбинированный — для лабораторных НИОКР и малых процессных испытаний.
Подробнее
LYOLAB
Пилотные Лиофилизаторы
Серия LYOLAB пилотных лиофилизаторов в стандартной версии Non-GMP и версии, соответствующей GMP — мост между лабораторией и производством.
Подробнее
LYOPRO
Производственные Лиофилизаторы
Серия LYOPRO производственных лиофилизаторов — все модели стандартно оснащены CIP/SIP, полностью соответствуют FDA/cGMP.
Подробнее
AUTO LOADING
Автоматическая Система Загрузки/Выгрузки
Автоматическая система загрузки/выгрузки флаконов Lyomac бесшовно соединяет лиофилизаторы с линиями наполнения, выполняя автоматическую расстановку флаконов, загрузку и выгрузку после лиофилизации в асептических условиях.
Подробнее
CIP/SIP
Система CIP/SIP Очистки/Стерилизации на Месте
Системы CIP и SIP обеспечивают стерильную чистоту камер, трубопроводов и конденсаторов лиофилизатора. Программируемое автоматическое управление, соответствующее валидации GMP.
Подробнее
ISOLATOR
Асептический Изолятор
Асептические изоляторы Lyomac обеспечивают защиту асептической среды класса A для загрузки/выгрузки лиофилизатора. Используют фильтрацию HEPA H14 и технологию стерилизации VHP.
ПодробнееОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Обслуживание Мировой Биофармацевтической Отрасли
Оборудование лиофилизации Lyomac широко используется в биофармацевтике, вакцинах, пептидах, антителах, клеточной терапии и других областях — помогая клиентам реализовать полный цикл лиофилизации от НИОКР до коммерческого производства.
Биофармацевтика
Лиофилизаторы Lyomac широко используются в производстве моноклональных антител, рекомбинантных белков, препаратов крови и диагностических реагентов. Наше оборудование гарантирует стабильность и активность продукта в процессе лиофилизации.
Диагностика и Лаборатория
Реагенты антител/ферментов, наборы нуклеиновых кислот, контрольные/референсные материалы, образцы биобанков. Технология лиофилизации Lyomac выводит диагностику и регенеративную медицину на новый уровень с настраиваемыми конструкциями и точным контролем кристаллической структуры.
АФИ и Промышленные Химикаты
Термочувствительные АФИ, промежуточные продукты, специальные химикаты, прекурсоры функциональных материалов. Наша передовая технология обеспечивает точное управление процессом, возможности асептической обработки и полное соответствие нормативным требованиям (cGMP, FDA) для чувствительных фармацевтических сырьевых материалов.
Пищевая Промышленность и Нутрицевтика
Фрукты, растворимый кофе, готовые блюда премиум-класса, пробиотики, добавки. Пищевые лиофилизаторы серии LMF предназначены для массового производства 10~2000 кг, сохраняя почти 100% исходных витаминов, минералов и ферментов.
Сельское Хозяйство и Корма для Животных
Музейные образцы, семена и пыльца, ветеринарные фармацевтические промежуточные продукты, премиальные лакомства для животных. Наши системы из пищевой нержавеющей стали полностью соответствуют стандартам HACCP, FDA и GMP для продуктов питания животных.
Передовые Материалы и Исследования
Наночастицы, аэрогели, функциональные порошки, электронные прекурсоры, исследовательские образцы. Передовые решения лиофилизации, обеспечивающие точный контроль микроструктуры для передовых приложений материаловедения.
НАШИ УСЛУГИ
Комплексные Услуги Лиофилизации
Выездной Сервис
Монтаж, Ввод в Эксплуатацию и Запуск
Разработка Процессов
Разработка и Оптимизация Процессов Лиофилизации
Поддержка Валидации
Услуги и Поддержка Валидации DQ/IQ/OQ/PQ
Концептуальное Проектирование
Индивидуальные Проектные и Инженерные Решения
С первого дня компания LYOMAC была полностью сосредоточена на освоении технологии сублимационной сушки. Мы гордимся тем, что являемся специализированным поставщиком оборудования и решений для лиофилизации, которые органично сочетают соответствие GMP/FDA, исключительную энергоэффективность и передовые интеллектуальные функции.
Robert Wang, Генеральный Директор Lyomac
Нужно Решение для Лиофилизации?
Оставьте контактные данные и требования. Наша техническая команда свяжется с вами в течение 24 часов для профессиональной консультации и расчёта стоимости.
- Бесплатная техническая консультация и оценка процессов
- Индивидуальный дизайн решения лиофилизации
- Ответ профессиональной команды в течение 24 часов