关于我们
专业冻干设备供应商
凛马 — 成立于2009年，是生物、制药和保健品行业先进、创新、可靠冻干解决方案的领先供应商。
公司概况
凛马成立于2009年，致力于为生物、制药和保健品行业提供先进、创新和可靠的冻干解决方案。在过去十余年中，凛马已在20多个国家建立了冻干系统，其中大部分符合cGMP、GAMP5和FDA标准。
凛马拥有先进的现代化工具和设施来制造冻干机和自动化系统，提供高可靠性和高精度的产品。公司持有ISO 9001、TUV CE、SGS认证，所有冻干机均可按用户要求获得ASME、UL和CAS认证。
冻干机容量范围从4升到1,000升。西林瓶数量从500到200,000支。为西林瓶和原料药生产线提供自动进出料系统。客户遍布全球20多个国家。
20
年经验
500+
设备交付
30+
服务国家
98%+
满意度
从创立之初，凛马公司就专注于精通冻干技术。
Robert Wang, 凛马总经理
发展历程
凛马起步
凛马在上海松江启动冻干机制造。
凛马发展
开发自动进出料系统、CIP罐站系统，提供完整冻干项目方案。
凛马扩展
迁至嘉兴新工厂，满足日益增长的项目需求。
凛马成长
在全球20多个国家建立了销售和服务网络。
核心价值观
质量为先
每台设备均经过严格的质量检验和测试，确保达到制药行业最高标准。
创新驱动
持续投入研发，开发智能控制系统和节能技术，引领行业进步。
客户成功
从工艺咨询到售后支持，提供全生命周期服务，助力客户实现生产目标。
先进技术与特色
凛马提供全面的先进功能和技术，满足您的特定需求。
节能功能
电机切换和变频控制技术，实现最佳能源效率，降低运营成本高达30%。
自动报警与通知
自动报警系统，通过邮件通知用户，确保实时监控和快速响应任何工艺偏差。
共晶点在线检测
内置共晶点在线测定功能，实现精确工艺控制和最优冻干周期开发。
预防性维护
预防性维护提醒和诊断，防止意外停机，延长设备使用寿命。
关键系统备份
关键系统自动备份和切换，包括压缩机、真空泵和循环泵。
产品范围
冻干机容量从4升到1,000升。西林瓶数量从500到200,000支。完整的自动进出料系统。
合规与技术
法规合规与技术标准
凛马产品全面符合国际制药设备标准，确保您的生产满足全球最严格的法规要求。
FDA合规
凛马所有冻干设备均按照美国FDA要求设计制造，支持FDA审计准备。设备文档、验证方案和变更控制流程均满足FDA期望。
cGMP标准
设备设计遵循现行药品生产质量管理规范（cGMP）原则，包括材料选择、表面光洁度、可清洁性设计和文件系统，均满足cGMP要求。
21 CFR Part 11
凛马SCADA控制系统完全符合21 CFR Part 11对电子记录和电子签名的要求，包括用户访问控制、审计追踪、电子签名和数据备份。
数据完整性
系统遵循ALCOA+原则（可归因、可读、同步、原始、准确），确保冻干全过程数据完整性，满足全球法规数据完整性要求。
PAT（过程分析技术）
凛马冻干机支持PAT工具集成，包括无线温度探头、压力升高测试、比较压力测量和近红外光谱，实现冻干过程的实时监控和优化。