用于诊断试剂和人造组织产品的冻干机

Lyomac冻干技术将诊断学和再生医学推向新高度

在精准医疗、体外诊断（IVD）和再生医学快速发展的背景下，制药冻干机已成为不可或缺的工具。从常规诊断试剂到尖端可植入生物材料，冻干技术是确保产品活性、结构完整性和长期稳定性的基石。

LYOMAC的主要特点

• 高度可定制：无论是诊断试剂的大批量标准化生产，还是人造组织的严格要求，LYOMAC都能提供从层板设计到工艺流程的深度定制。
• 技术先进：精确的温度控制、晶体结构控制和无菌保证技术确保产品质量和法规遵从性。
• 全面服务：从工艺开发和设备选型到安装验证和售后支持，我们提供一站式解决方案。

满足最高标准，从试剂到植入物

1. 灵活定制：层板尺寸、数量和温度控制范围可根据客户特定的产品和工艺要求进行精确定制。
2. 精确晶体结构控制：超高精度退火工艺控制和线性冷却技术，用于控制冰晶尺寸和形态。
3. 卓越的层板温度均匀性：采用先进的流体循环温度控制系统，均匀性达到±1°C。
4. 多功能腔体设计：支持小瓶、安瓿、微流控芯片、大面积生物膜和散装骨材料的原位冻干。
5. 严格的无菌保证：CIP/SIP系统，兼容隔离器，符合cGMP/FDA对III类医疗器械和注射产品的要求。
6. PAT和数据可追溯性：符合FDA 21 CFR Part 11的SCADA系统，可选配PAT工具，包括在线质谱仪和冻干显微镜。